FDA Menimbang Kembali Penggunaan Vaksin Johnson & Johnson COVID

Ringkasan:

  • FDA sekarang merekomendasikan vaksin Pfizer dan Moderna mRNA COVID-19 daripada suntikan Johnson & Johnson, menyusul kekhawatiran tentang pembekuan darah.
  • Vaksin J&J dikaitkan dengan masalah pembekuan darah yang jarang namun serius yang disebut trombosis dengan sindrom trombositopenia (TTS).
  • Perlindungan dari vaksin Johnson & Johnson masih lebih baik daripada tidak mendapatkan vaksin sama sekali.

Food and Drug Administration (FDA) pada hari Kamis mengurangi penggunaan vaksin COVID-19 Johnson & Johnson, dengan alasan kekhawatiran tentang risiko pembekuan darah yang jarang terjadi tetapi mengancam jiwa.

Sekarang, vaksin hanya diizinkan untuk dua kelompok orang:

  • Orang berusia 18 tahun ke atas yang vaksin COVID-19 Pfizer dan Moderna tidak dapat diakses atau tidak sesuai secara klinis
  • Orang berusia 18 tahun ke atas yang memilih Johnson & Johnson karena mereka tidak akan menerima vaksin COVID-19

Keputusan tersebut diambil setelah penyelidikan FDA terhadap trombosis dengan sindrom trombositopenia (TTS), suatu kondisi pembekuan darah. TTS dapat diobati, tetapi komplikasinya dapat berupa serangan jantung dan stroke. Setidaknya 60 penerima vaksin J&J pernah mengalami TTS. Sembilan telah meninggal.

Sekitar 18,7 juta orang Amerika telah menerima vaksin J&J.

Apa Itu Trombosis Dengan Sindrom Trombositopenia (TTS)?

TTS adalah kombinasi dari trombosis (ketika gumpalan darah menyumbat pembuluh darah) dan sindrom trombositopenia (jumlah trombosit yang rendah dalam darah). Ini adalah sindrom baru , hanya teridentifikasi setelah pengenalan vaksin vektor adenovirus COVID-19 seperti J&J. Ini juga disebut sebagai trombositopenia trombotik yang diinduksi vaksin (VITT).

“Kami menyadari bahwa Janssen COVID-19 Vaccine masih berperan dalam respons pandemi saat ini di Amerika Serikat dan di seluruh komunitas global,” kata Peter Marks, MD, PhD, direktur FDA’s Center for Biologics Evaluation and Research, dalam sebuah pernyataan, anggukan pada fakta bahwa vaksin J&J lebih mudah disimpan dan diangkut daripada vaksin mRNA. “Tindakan hari ini menunjukkan kekokohan sistem pengawasan keselamatan kami dan komitmen kami untuk memastikan bahwa sains dan data memandu keputusan kami.”

FDA secara resmi merevisi lembar fakta vaksin J&J, yang menunjukkan bahwa siapa pun dengan riwayat TTS setelah vaksinasi COVID tidak boleh menerima vaksin ini sebagai penguat.

Bukan Kemunduran Pertama untuk J&J

Otorisasi baru menggemakan panduan sebelumnya dari Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC), yang secara resmi merekomendasikan Vaksin COVID-19 Pfizer dan Moderna atas suntikan J&J pada Desember 2021. Saat itu, penasihat CDC mengutip 54 kasus TTS yang terdokumentasi terkait dengan vaksin J&J.

Pada bulan April 2021, regulator federal menghentikan sementara penggunaan vaksin J&J setelahnya enam kasus trombosis sinus vena serebral (CVST), sejenis bekuan darah di otak.

Jeda dicabut dan label peringatan ditambahkan ke vaksin.

Pada Juli 2021, FDA menambahkan label peringatan lain pada vaksin J&J karena berpotensi memicu gangguan autoimun yang disebut Sindrom Guillain-Barré (GBS). Saat itu, sekitar 100 kasus telah dilaporkan. GBS dapat menyebabkan kelumpuhan seluruh tubuh, meskipun kebanyakan orang sembuh total.

Johnson & Johnson di Seluruh Dunia

Beberapa negara lain telah mengadopsi rekomendasi serupa untuk vaksin vektor adenovirus seperti J&J dan AstraZeneca. Di Kanada, vaksin mRNA harus ditawarkan terlebih dahulu. Denmark mengambil satu langkah lebih jauh, sepenuhnya menghentikan penggunaan suntikan J&J karena risiko pembekuan darah.

Vaksin vektor adenovirus menggunakan adenovirus yang dimodifikasi — virus penyebab flu biasa — sebagai wadah untuk mengirimkan materi genetik dari virus COVID-19 ke dalam tubuh.

Vaksin Johnson & Johnson untuk Menyertakan Peringatan Tentang Sindrom Guillain-Barré

Bagaimana Jika Anda Menerima Vaksin J&J?

Jika Anda menerima suntikan J&J, Anda tidak perlu panik. Ingat: Risiko mengalami efek samping ini sangat rendah. Menurut data CDC, hanya 3,83 kasus TTS yang dilaporkan untuk setiap juta dosis vaksin J&J yang diberikan.

TTS dengan Angka

CDC 202 1 menunjukkan statistik berikut pada kasus TTS yang teridentifikasi setelah vaksinasi J&J:

  • Rentang usia: 18-70 tahun (usia rata-rata adalah 44,5)
  • Di antara 54 kasus, 27 adalah perempuan dan 17 adalah laki-laki.
  • 83% kasus terjadi pada orang kulit putih.
  • 54% dari kasus TTS menampilkan trombosis sinus vena serebral (CVST).

Panel penasihat CDC juga melaporkan bahwa waktu rata-rata dari vaksinasi hingga timbulnya gejala adalah sembilan hari. dengan rekor terpanjang 18 hari setelah vaksinasi. Jika Anda dua atau tiga minggu melewati tanggal vaksinasi Anda, kemungkinan besar Anda sudah jelas.

Gejala Apa yang Harus Anda Perhatikan?

Menurut CDC, gejala TTS dapat memanifestasikan dirinya dalam beberapa cara:

  • Nyeri dan bengkak di ekstremitas
  • Nyeri dada
  • Mati rasa atau kelemahan pada satu sisi tubuh
  • Perubahan mendadak dalam status mental

Jika Anda mengalami salah satu gejala di atas dalam waktu tiga minggu setelah menerima vaksin COVID-19, hubungi penyedia layanan kesehatan.

Bagaimana TTS Diobati?

Pengobatan TTS berbeda dengan pengobatan bekuan darah standar. Rendahnya tingkat trombosit darah yang terkait dengan kondisi ini berarti bahwa obat antikoagulan seperti Heparin dapat memperburuk kondisi tersebut.

Pengencer darah lainnya, seperti bivalirudin atau argatroban, bisa digunakan sebagai gantinya. Bivalirudin digunakan untuk berhasil mengobati seorang wanita Colorado yang mengalami TTS pada bulan April tahun lalu.

Bagaimana Dokter Berhasil Mengobati Gumpalan Darah Terkait Vaksin Johnson & Johnson

Apa Artinya Ini Bagi Anda

Jika Anda sedang mempertimbangkan untuk mendapatkan vaksin atau booster COVID-19 mana, pertimbangkan untuk mencari Pfizer atau Moderna. Tetapi jika J&J jauh lebih mudah didapat, ketahuilah bahwa itu masih merupakan pilihan. Risiko komplikasi dari J&J masih sangat rendah.

Informasi dalam artikel ini adalah yang terbaru pada tanggal yang tercantum, yang berarti informasi yang lebih baru mungkin tersedia saat Anda membaca ini. Untuk pembaruan terkini tentang COVID-19, kunjungi halaman berita virus corona kami.

5 Sumber Verywell Health hanya menggunakan sumber berkualitas tinggi, termasuk studi peer-review, untuk mendukung fakta dalam artikel kami. Baca proses editorial kami untuk mempelajari lebih lanjut tentang cara kami memeriksa fakta dan menjaga agar konten kami tetap akurat, andal, dan tepercaya.

  1. Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit. Vaksinasi COVID-19 di Amerika Serikat.
  2. Trombosis dengan sindrom trombositopenia (TTS).
  3. Administrasi Obat Federal AS. Pembaruan Coronavirus (COVID-19): 13 Juli 2021.
  4. Komite Penasehat Praktek Imunisasi (ACIP). Pembaruan tentang Trombosis dengan

Sindrom Trombositopenia (TTS).

  1. Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit. Update Trombosis dengan Sindrom Trombositopenia (TTS).

Oleh Anisa Arsenault
Anisa bergabung dengan perusahaan pada tahun 2018 setelah mengelola berita seputar kesuburan, kehamilan, dan pengasuhan anak untuk The Bump. Artikel kesehatan dan kebugarannya telah muncul di outlet seperti Prevention dan Metro US. Di Verywell, dia bertanggung jawab atas program berita, yang mencakup liputan tentang COVID-19.

Lihat Proses Editorial Kami Temui Dewan Pakar Medis Kami Bagikan Umpan Balik Apakah halaman ini membantu? Terima kasih atas umpan balik Anda! Apa tanggapan Anda? Lainnya Bermanfaat Laporkan Kesalahan